¿Cuáles son los efectos secundarios de la terapia con células madre? En los ensayos clínicos, los efectos secundarios comunes son de corta duración: dolor, hinchazón y rigidez en el lugar donde se inyectaron las células y, después de una infusión intravenosa, fiebre pasajera, que fue el único evento adverso más frecuente que en los grupos de control en una gran revisión de ensayos intravenosos (Thompson y otros.). Se han notificado daños graves como ceguera, tumores e infecciones, principalmente con productos no aprobados preparados y utilizados fuera de entornos controlados (FDA). Así que la respuesta honesta a "¿es seguro?" es: depende del producto, la ruta y quién fabrica las células.
Efectos secundarios comunes según el tipo de tratamiento
“La ”terapia con células madre” abarca procedimientos muy diferentes, y los efectos secundarios dependen de la vía de administración, no de la etiqueta.
| Ruta | Efectos secundarios esperados | ¿Qué informes de ensayos clínicos? |
|---|---|---|
| Inyección en una articulación o tendón | Dolor, hinchazón y rigidez en la zona, generalmente de corta duración. | En 8 ensayos aleatorios con 502 pacientes con osteoartritis de rodilla, los eventos adversos no difirieron significativamente de los controles. |
| Extracción de su propia grasa o médula ósea (cuando se utilice). | Dolor y hematomas en el lugar de la extracción. | No se registraron eventos graves relacionados con las células en 9 ensayos, pero sí se observaron complicaciones derivadas de la liposucción. |
| infusión intravenosa | Fiebre, que pasa | 55 ensayos, 2696 pacientes: más fiebre que en los controles, sin aumento de infecciones, coágulos, muerte ni cáncer. |
Un ensayo informa promedios de protocolos cuidadosos. Su propia experiencia depende de la articulación tratada, el volumen inyectado y su estado de salud general, así que pregunte a su médico qué esperar de su plan específico. Para ver cómo son los días posteriores al tratamiento, consulte Qué esperar durante el tratamiento y la recuperación, y para la vía IV específicamente, nuestra guía para Terapia intravenosa con células madre.
¿Es seguro el tratamiento con células madre? ¿Cuáles son los riesgos graves?
Los daños graves en la literatura médica se agrupan en torno a algunas situaciones: productos no aprobados, sitios de inyección inusuales y mala fabricación. La FDA enumera informes de ceguera, formación de tumores e infecciones vinculadas a productos regenerativos no aprobados, incluidas células derivadas de grasa, sangre del cordón umbilical, gelatina de Wharton y exosomas (FDA). Una serie de casos bien conocida describió a tres pacientes que perdieron la visión después de que una clínica estadounidense les inyectara células derivadas de grasa propias en ambos ojos (Kuriyan y otros, NEJM 2017).
La mayoría de estos riesgos tienen que ver con el proceso, no con la biología. Por eso, las preguntas que se le hacen a una clínica importan más que su marketing. La ISSCR recomienda preguntar cuál es la evidencia sobre su afección, cómo se preparan las células y qué sucede si algo sale mal (Guía de ISSCR). Pregúntenos dónde se procesan las células y por la certificación INVIMA del laboratorio; nuestra página sobre Legalidad de la terapia con células madre en Colombia Explica qué abarca esa certificación.
¿Puede la terapia con células madre causar cáncer?
En los ensayos intravenosos combinados, las células estromales mesenquimales no aumentaron la tasa de cáncer en comparación con los controles (Thompson y otros.), aunque el seguimiento en la mayoría de los ensayos es limitado. La formación de tumores es uno de los daños sobre los que la FDA ha recibido informes con productos no aprobados. El riesgo teórico es mayor con células pluripotentes, lo cual se explica en de dónde provienen las células madre y qué significa potencia.
¿Duele la terapia con células madre?
Una inyección articular suele producir una sensación de presión y dolor profundo mientras se inyecta el líquido, seguida de molestias que pueden persistir durante varios días. Si se extraen células de la propia grasa o médula ósea, la zona de extracción también causa molestias, y suele ser la parte más dolorosa. Una infusión intravenosa se siente como cualquier otra infusión intravenosa. Su equipo médico le indicará qué analgésicos usar: algunos antiinflamatorios deben evitarse durante el tratamiento, así que pregunte antes de tomarlos.
Cuando la cirugía u otro tratamiento es la opción más segura
El mayor riesgo de la terapia con células madre a menudo no es un efecto secundario, sino un retraso: usar una inyección cuando el problema requiere un tratamiento diferente. La cirugía es la mejor opción para una rotura completa y retraída de un tendón, una articulación que cede debido a un ligamento roto, artritis en etapa terminal con una articulación colapsada o cualquier problema de columna con debilidad progresiva, entumecimiento o pérdida del control de la vejiga o los intestinos. Nuestra comparación de Terapia con células madre y cirugía para el dolor articular repasa estos casos.
Dónde encaja la terapia con células madre
Para afecciones ortopédicas y dolor, la terapia con células madre no está aprobada por la FDA; lea lo que eso significa para los pacientes estadounidenses. Los candidatos adecuados tienen un diagnóstico claro, imágenes que muestran daño parcial en lugar de una falla estructural completa y objetivos realistas con respecto al dolor y la función. Las personas con una infección activa o cáncer activo no son candidatas; ver quien no es candidato para la terapia con células madre.
Siguiente paso
Si desea saber si los riesgos justifican el tratamiento en su caso, envíe su historial clínico para una evaluación gratuita. La Dra. Catalina Henao revisará su historial y las imágenes, le explicará los posibles efectos secundarios del protocolo aplicable a su caso y recibirá un presupuesto por escrito antes de comprar los vuelos. Solicite una revisión gratuita de su caso..
Preguntas frecuentes
¿Cuánto duran los efectos secundarios de la inyección de células madre?
El dolor y la hinchazón en el lugar de la inyección suelen ser pasajeros, y la fiebre después de una infusión intravenosa desaparece rápidamente. Si el dolor empeora progresivamente, si la articulación se enrojece y se calienta, o si aparece fiebre días después, no es normal y debe consultar con su médico.
¿Puede tu cuerpo rechazar las células madre?
Se considera que las células estromales mesenquimales provocan una respuesta inmunitaria débil, y los ensayos intravenosos combinados no mostraron más reacciones a la infusión ni infecciones que los controles, solo más fiebre. El rechazo y la enfermedad de injerto contra huésped son preocupaciones en los trasplantes de células madre sanguíneas para el cáncer, que constituyen un tratamiento diferente.
¿Se puede consumir alcohol después de la terapia con células madre?
No existen estudios que hayan comparado directamente el alcohol con las inyecciones de células madre. El alcohol puede aumentar los hematomas e interactúa con algunos analgésicos, por lo que la mayoría de los médicos recomiendan evitarlo durante el tratamiento. Siga las instrucciones escritas que reciba; después de un trasplante de células madre sanguíneas, siga las indicaciones de su equipo médico.
¿Es dolorosa la terapia con células madre?
Una inyección articular provoca presión y un dolor profundo, seguido de molestias durante algunos días. La extracción de grasa o médula ósea, cuando se realiza, suele ser el paso más incómodo. Una infusión intravenosa se siente como una infusión intravenosa normal.
¿Son seguros los productos de células madre en gel de Wharton?
La FDA incluye la gelatina de Wharton entre los productos regenerativos no aprobados sobre los que ha advertido a los consumidores. Su seguridad depende de cómo se procese y analice el material, por lo que se recomienda solicitar la documentación del laboratorio a cualquier clínica.
¿Puede la terapia con células madre causar cáncer?
Los ensayos con células estromales mesenquimales intravenosas no han mostrado una mayor incidencia de cáncer que en los grupos de control, pero el seguimiento es limitado. La FDA ha recibido informes de formación de tumores con productos no aprobados.
Fuentes
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA): Información importante para pacientes y consumidores sobre terapias de medicina regenerativa.
- ISSCR: Guía para tratamientos con células madre
- Thompson M, et al. Las células estromales mesenquimales intravasculares siguen pareciendo seguras: revisión sistemática y metaanálisis actualizados. EClinicalMedicine. 2020
- Cao M, et al. Eficacia y seguridad de las células madre mesenquimales en la osteoartritis de rodilla: metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados. Stem Cell Res Ther. 2025
- Han JH, et al. Inyecciones intraarticulares de SVF y MSC de tejido adiposo para la osteoartritis de rodilla: metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados. Artroscopia. 2025
- Kuriyan AE, et al. Pérdida de visión tras inyección intravítrea de “células madre” autólogas para la DMAE. N Engl J Med. 2017
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